«синглон»: инструкция по применению. отзывы, цена, показания

Как принимать – дозировка, инструкция

Синглон, инструкция по применению для детей и взрослых, ей нужно следовать:

• Таблетки разрешено принимать с 15 лет.
• Употребление независимо от приема пищи – принимать можно как до, так и после.
• Суточная доза – 10 мг, то есть 1 таблетка внутрь, ежедневно.
• Принимать в вечернее время.

• Разрешено назначение детям от 2 лет. Назначается – 4 мг, а от 5 лет – 5 мг.
• Принимать за 60 минут до употребления пищи, или после, примерно через 2 часа.
• 1 таблетка внутрь – суточная доза.
• Принимать вечером.

Врачи рекомендуют принимать Сингон не только во время терапии, также при ухудшении здоровья в виде приступов.

Дозировка зависит только от возраста человека, пол – неважен.

Запрещено принимать в одно время с медикаментами, с таким же действующим главным компонентом.

Отзывы врача о препарате Сингуляр: состав, показания, противопоказания, эффективность, аналоги

Watch this video on YouTube

Способ применения и дозировка

Синглон применяется детьми под регулярным наблюдением врача. При БА и аллергическом рините назначается по 1 мг раз в день. Время приема выбирается индивидуально в зависимости от периода активного проявления заболевания.

В возрасте до 5 лет назначается по 1 жевательной таблетке вечером. Принимать его следует за час до или после еды. Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется. До 14 лет применяется по 5 мг лекарства. Препарат рекомендуется продолжать принимать при достижении контроля астмы, а также при ее обострении.

Для пациентов с нарушениями функции печени и почек дозировка не корректируется. При серьезных заболеваниях гепатобилиарной системы уже может меняться курс лечения в зависимости от результатов анализов. Девочки и мальчики принимают средство одинаково.

Для профилактики приступов астмы, возникающей на фоне физической нагрузки, лекарство применяется в течение месяца, после чего оценивается его эффективно и необходимость дальнейшего применения.

Таблетки по 10 мг, что назначаются пациентам от 15 лет, назначаются однократно в вечернее время. При рините время приема зависит от периода появления симптомов.

Особенности применения и дозировка препарата Сингуляр:

1. при рините и БА назначается по 1 таблетке;

2. при БА применяется по 1 таблетке вечером через 2 часа после еды;

3. эффект от применения наступает в течение 24 часов;

4. не применяется одновременно с другими лекарствами, содержащими монтелукаст.

БА является серьезным заболеванием, которое недопустимо лечить без помощи врача. Менять самостоятельно дозировку или отменять средство без указаний специалиста недопустимо, ведь это может стать причиной серьезного ухудшения самочувствия.

Мнение пациентов, родителей и медиков

Бронхиальная астма – это сложное хроническое и генетически обусловленное заболевание. Держать его под контролем возможно только с применением сложных лечебных препаратов. Бронхи таких пациентов всегда готовы к развитию приступа. А поскольку люди постоянно находятся в окружении аллергенов, то им и требуется постоянно применить лекарственные препараты, содержащие глюкокортикоиды. Вещества эти обладают большим количеством побочных эффектов, что и заставило ученых начать поиск современных средств лечения.

Монтелукаст – основной компонент медикамента «Синглон» (аналоги его также содержат это вещество) может оказывать различное влияние на состояние здоровья больного. Родители маленьких пациентов в большинстве своем положительно оценивают препарат в качестве дополнительной терапии. Если до недавнего времени этот препарат можно было купить за границей, то теперь медикамент доступен для жителей РФ. И стоит он дешевле, чем за пределами России. Возможно назначение маленьким детям начиная от 2-х лет: «Синглон» 4 мг инструкция позволяет принимать для симптоматического лечения малышам. Очень удобна схема приема – 1 раз в день, лучше вечером. Применение вместе с хорошо подобранным базовым препаратом позволяет во многих случаях избегать развития приступов удушья на протяжении длительного периода времени.

Многих интересует, имеются ли у медикамента «Синглон» аналоги. Препаратов с таким же действующим веществом (монтелукаст) на фармацевтическом рынке представлено достаточно много. К ним можно отнести такие медикаменты, как «Сингуляр» и «Сингулекс», «Монтеласт» и «Монтелукаст», «Монтелар» и «Монакс». Все эти препараты производители предлагают пациентам в нескольких дозировках. Почти все их можно назначать детям.

Многие пациенты хорошо отзываются о препарате как об эффективном превентивном средстве. Достаточно больному-астматику принять таблетку перед физическим нагрузками, и велика вероятность того, что развития приступов удушья, кашля или бронхоспазмов удастся избежать. В основном «Синглон» хорошо переносится пациентами (исключение – индивидуальная непереносимость монтелукаста).

Иногда родители сообщают, что у детей в самом начале приема присутствовали тошнота, небольшая рвота, ощущения сухости во рту. У небольшой группы больных наблюдались кратковременные приступы удушья. Специалисты-аллергологи связывают эти симптомы с адаптивной реакцией на препарат. В большинстве случаев спустя 3-4 дня состояние здоровья нормализуется.

Однако время от времени можно услышать и о том, что «Синглон» спровоцировал развитие таких побочных эффектов, как нарушение зрения, галлюцинации, тремор конечностей, резкое падение артериального давления. Отдельным пациентам приходилось прекращать прием препарата и обращаться за консультацией к аллергологу.

Но помните: не стоит самостоятельно назначать себе для лечения бронхиальной астмы таблетки «Синглон». Инструкция предписывает предварительно посетить врача, который правильно подберет дозировку медикамента и разработает схему лечения.

Ограничения и нежелательные симптомы

Синглон не используется при повышенной чувствительности к компонентам в составе, а также в возрасте до 2 лет для жевательных таблеток 4, 5 мг и до 15 лет для 10 мг. Средство Сингуляр имеет те же противопоказания.

В период вынашивания плода назначение лекарств рассматривается индивидуально лечащим врачом. Нужно учесть то, что были случаи врожденных дефектов у детей, чьи матери получали лечение монтелукастом, но прямой связи между аномалиями и применением этого вещества не наблюдалось.

Побочные эффекты от Синглона отмечаются с разной частотой. При этом продолжительность употребления лекарства не влияет на профиль его безопасности.

Возможные нежелательные симптомы от применения Синглона:

1. нарушение сна, кошмары, бессонница, зрительные и слуховые галлюцинации, гиперактивность, раздражительность, повышенная возбудимость, агрессивное поведение и враждебность;

2. головокружение, упадок сил, вялость, мигрень, гиперестезия, парестезия;

3. боли в области желудка, диарея, сухость слизистых, рвота, диспепсические проявления;

4. гиперчувствительность, эозинофильная инфильтрация печени, анафилаксия;

5. гепатит разных типов, повышение трансаминаз;

6. склонность к мелким кровоподтекам, ангионевротический отек, зуд, эритема узлового типа, сыпь, мультиформная эритема;

7. повышенная утомляемость, астения, отечность конечностей, повышение температуры, жажда;

8. энурез при лечении в детском возрасте.

В единичных случаях отмечалось развитие синдрома Черджа-Стросс или васкулита. Для его лечения проводится кортикостероидная терапия.

При лечении Сингуляром побочные явления отмечаются редко. Препарат переносится пациентами хорошо.

Возможными редкими побочными реакциями выступают:

1. гиперчувствительность, анафилактический шок;

2. инфекции органов дыхания;

3. боли в области кишечника, головные боли, тошнота, жажда;

4. диспепсические проявления;

5. повышение кровоточивости;

6. бессонница, нарушение сна, галлюцинации, депрессия, дезориентация, ночные кошмары;

7. раздражительность, суицидальные мысли, враждебность, гневливость;

8. головокружение, вялость, сердцебиение, гиперестезии, парестезии;

9. повышенная утомляемость, астения, лихорадка, общее чувство дискомфорта;

10. носовое кровотечение;

11. гепатит, повышение уровня почечных трансаминаз.

Данные о передозировке Синглоном отсутствуют. В исследованиях больным назначали кратковременные дозы до 900 мг в сутки. При этом никаких побочных эффектов не возникало.

Передозировка Сингуляром также маловероятна. При значительном повышении дозировки могут отмечаться головная боль, рвота, психомоторная гиперактивность, сонливость, жажда. Для ликвидации проводится стандартная симптоматическая терапия.

Передозировка

Известны признаки передозировки при употреблении таблеток Синглон в количестве 1 грамма, но серьезных отклонений в здоровье пациентов выявлено не было. Симптоматика характеризовалась следующими проявлениями:

• слабость и вялость;
• боли в разных отделах живота;
• неуравновешенное, возбужденное состояние нервной системы с недостатком внимания;
• боль в голове;
• расширенный зрачок;
• позывы к рвоте с ее последующим отхождением.

В то же время, даже при продолжительном приеме монтелукаста – более полугода по 0,2 г, таких симптомов не наблюдалось. Судя по отзывам, побочные действия Синглона, действительно, присутствуют, а при аллергических приступах развивается сильная головная боль, диарея и кишечные колики. В отношении нервной системы клиническая картина способна ухудшаться по нарастающей – сначала ощущается слабость и сонливость, затем появляется раздражительность или апатия. Многие сетуют, что невнимательно изучили инструкцию по применению Синглона, где дается предупреждение о суицидальном поведении и депрессии.

Есть сообщения об острой передозировке

, в том числе у взрослых и детей, которые приняли препарат в высокой дозе (1000 мг — около 61 мг/кг массы тела у 42-месячного ребенка). Клинические и лабораторные показатели находились в пределах профиля безопасности как у взрослых, так и у детей. В большинстве случаев при передозировке не отмечено никаких побочных реакций.

При превышении рекомендуемых дозировок могут появиться следующие признаки передозировки:

• абдоминальные боли;
• сонливость;
• расширение зрачков;
• жажда;
• головные боли;
• рвота;
• психомоторная гиперактивность.

Специфический антидот неизвестен. Пострадавшему прописывают симптоматическую терапию. Неизвестно выводится ли активный компонент при гемодиализе и перитонеальном диализе.

В ритме дыхания

Вообще бронхиальная астма – это своего рода аллергия на те или иные составляющие окружающей человека среды. Заболевание это сопровождает людей с древних времен. Участь человека, страдающего таким недугом, была незавидна. Только в начале 20 века люди стали развивать знания в области аллергологии, и тогда-то выявилась связь аллергических проявлений и астмы.

Современная медицина для лечения бронхиальной астмы применяет препараты двух видов. К первому относят медикаменты базисной терапии, влияющие на механизм заболевания и дающие возможность держать под контролем его течение, минимизировать риск возникновения приступов. Вторая группа лекарственных средств – это симптоматические препараты, основное назначение которых – купирование приступа. Потребность в медикаментах второй группы можно считать индикатором качества лечебной терапии: чем лучше выбран базисный препарат, тем реже возникает необходимость в применение симптоматических средств.

«Синглон» при аллергии (бронхиальная астма – своего рода аллергия) специалисты назначают в качестве альтернативного или дополнительного медикамента в тех случаях, когда пациент страдает астмой легкой или средней степени тяжести. Также этим препаратом доктор может заменить низкие дозы кортикостероидов пациентам с легкой степенью бронхиальной астмы.

Взаимодействие с другими л/с

Монтелукаст можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, которые обычно применяют для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или лечения аллергического ринита. Рекомендуемая терапевтическая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтистерон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина.

При одновременном приеме фенобарбитала значение AUC монтелукаста снижается примерно на 40%, но это не требует изменений режима дозирования препарата Синглон.

В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8 системы цитохрома Р450, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (метаболизируется с участием изофермента CYP2C8) было показано, что монтелукаст не ингибировал изофермент CYP2C8. Таким образом, не предполагается влияния монтелукаста на изофермент СУР2С8-опосредованный метаболизм лекарственных препаратов (например, паклитаксела, росиглитазона, репаглинида). Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом изоферментов CYP2C8, 2С9 и 3А4.

Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как изофермента CYP2C8. так и изофермента 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4.4 раза. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора изофермента CYP3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности применения монтелукаста в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (при применении в дозе 200 мг/сут для взрослых пациентов в течение 22 недель и до 900 мг/сут в течение примерно одной недели не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом, при совместном приеме с гемфиброзилом коррекция дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro не предполагается клинически значимого лекарственного взаимодействия с другими известными ингибиторами изофермента CYP2C8 (например, с триметопримом). Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.

Комбинированное лечение с бронходилататорами

Монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.

Комбинированное лечение с ингаляционными ГКС

Противопоказания

Препарат оказывает положительное воздействие на организм больного, но использовать его все равно следует с осторожностью. Таблетки имеют немало противопоказаний. Не назначают их людям, страдающим острой печеночной недостаточностью, а также пациентам с фенилкетонурией

В состав медикамента входит аспартам

Не назначают их людям, страдающим острой печеночной недостаточностью, а также пациентам с фенилкетонурией. В состав медикамента входит аспартам.

Медикамент не противопоказан для малышей старше двух лет. Но для детского возраста предлагаются таблетки с более низкой дозой. Препарат «Синглон» 10 мг подходит только лишь для применения совершеннолетними пациентами.

Нередко у людей развивается повышенная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства. В случае развития побочных реакций стоит проконсультироваться с врачом. Специалист уменьшит дозировку препарата или же предложит альтернативу.

В период беременности и лактации таблетки «Синглон» не противопоказаны. Но в медицинской практике лекарство чаще всего назначается детям. Беременным женщинам медикамент стоит использовать лишь тогда, когда потенциальная польза превышает потенциальный вред для плода.

Профилактика бронхиальной астмы

Любое заболевание легче предупредить, нежели потом его лечить. Не исключением является и бронхиальная астма. Огромную роль в распространении заболевания играют синтетические продукты, неправильное питание, а также отсутствие нормального режима сна и бодрствования. Чтобы обезопасить себя от недуга, следует питаться полезными продуктами, а также больше бывать на свежем воздухе.

В группу риска попадают взрослые и дети, которые имеют склонность к аллергическим реакциям. Чем быстрее удастся выявить объект, вызывающий неприятные симптомы, тем больше вероятность остаться здоровым в будущем. Профилактика бронхиальной астмы может быть первичной и вторичной. К первичной относятся меры, направленные на предупреждение развития заболевания. Вторичная профилактика выполняется для того, чтобы не допустить развития осложнений заболевания в будущем. Если недуг приобрел хроническую форму, в силах пациента сделать все, чтобы приступы повторялись как можно реже.

Врагом человеческого здоровья является пыль. С раннего детства родители должны приучать детей к влажной уборке и проветриванию помещения. Это основные меры первичной профилактики бронхиальной астмы.

Если избежать недуга не удалось, стоит задуматься о приеме препарата «Синглон». Инструкция, цена лекарства могут быть изучены в аптеке перед приобретением. Вторичная профилактика недуга не может обойтись без использования медикаментов.

Противопоказания и побочные эффекты

Когда запрещен прием:

1. Возрастное ограничение (выше описано, с какого возраста применять средство).
2. Диагностирована непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция – при назначении дозы 10 мг.
3. Нарушение обмена веществ – аминокислот, главным образом фенилаланина (фенилкетонурия).

Побочные действия:

• Повышенная утомляемость, ощущение усталости.
• Жажда.
• Астения.
• Бессонница и ночные кошмары.
• Тремор.
• Депрессивное состояние.
• Беспокойность.
• Учащенное биение сердца.
• Ощущение сухости в горле и во рту.
• Диарея, рвота, боли в животе, тошнота.
• Высыпания на кожном покрове, ощущение зуда или жжения на ней.
• Повышается возможность возникновения кровотечения.
• Судорожные припадки.
• Головокружение.
• Головная боль.

Применения и дозы

для взрослых

Взрослым препарат прописывают в дозировке 10 мг ежедневно. Принимать таблетки нужно вечером независимо от еды.

Чтобы эффект от терапии был лучше нужно соблюдать ряд правил:

1. Синглон купирует проявления бронхиальной астмы только в течение суток, поэтому принимать препарат нужно каждый день. Пить лекарство надо, как когда бронхиальную астму удается контролировать, так и во время ухудшения течения патологии.
2. На фоне терапии нельзя принимать другие медикаменты, содержащие монтелукаст, иначе возможна его передозировка.
3. Пациентам, старшей возрастной группе с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью не требуется корректировка дозировки. При тяжелой печеночной недостаточности Синглон не назначается.
4. Дозировка медикамента одинакова для пациентов обеих полов.
5. Синглон может применяться только в качестве дополнительного средства для лечения бронхиальной астмы у пациентов у которых β-адреномиметики кратковременного действия и ингаляционные глюкокортикостероиды не обеспечивают необходимый клинический контроль над течением патологии.

для детей

Дозировку препарата детям подбирают в зависимости от возраста.

Пациентам 2—5 лет медикамент прописывают в дозировке 1 жевательная таблетка по 4 мг.

Детям 6—14 лет лекарство выписывают в дозировке 1 жевательная таблетка по 5 мг. Принимать препарат нужно ежедневно вечером. Разжевывать таблетку необходимо за 1 час до еды или спустя 2 часа после приема пищи.

Пациентам старше 15 лет медикамент прописывают в дозировках для взрослых: по 10 мг 1 раз в сутки. Им назначают таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Аналоги

Как уже было сказано, самым популярным аналогом «Синглона» является «». Этот препарат выпускается в Нидерландах в тех же формах и в таких же дозировках, поэтому и показания, и возможные негативные эффекты этих лекарств совпадают.

К другим аналогам, которые тоже действуют благодаря монтелукасту, относят «» от , хорватское лекарство «Монлер», препарат отечественного производства «Экталуст» и таблетки «Алмонт» от . Все они тоже представлены таблетками (как жевательными, так и в пленочной оболочке) и могут назначаться при тех же заболеваниях, что и «Синглон».

О том, как бороться с аллергией у детей, смотрите в следующем видео.

Таблетки Синглон состав

Состав на 1 таблетку покрытую пленочной оболочкой:

Ядро таблетки:

Действующее вещество: монтелукаст натрия 10,4 мг (эквивалентно 10 мг монтелукаста).Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 89,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 89,3 мг, гипролоза 4,0 мг, кроскармелиоза натрия 6,0 мг, магния стеарат 1,0 мг.

Оболочка: Опадрай желтый 20В32427 5,0 мг (гипромеллоза ЗсР 1,750 мг, гипролоза 1,500 мг, титана диоксид 0,925 мг, макрогол 400 0,500 мг, гипромеллоза 50сР 0,250 мг, краситель железа оксид желтый 0,075 мг).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой желтого цвета; на одной стороне гравировка «R» и цифра 15 под буквой «R». На поперечном разрезе ядро белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство — лейкотриеновых рецепторов блокатор

Код ATX: R03DC03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Монтелукаст — специфический антагонист лейкотриеновых рецепторов для приема внутрь. Монтелукаст обладает способностью ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием LTD4 в весьма низких дозах (5 мг). Бронходилатация наблюдается в течение 2-х часов после приема препарата внутрь. Эффект бронходилатеции вызванный бета-адреномиметиком, дополняется действием монтелукаста. Монтелукаст ингибирует раннюю и позднюю фазы бронхоспазма, вызванного введением антигена. Монтелукаст снижает количество эозинофилов в периферической крови, в дыхательных путях (в мокроте) взрослых пациентов и детей и улучшает контроль за течением бронхиальной астмы.

Монтелукаст существенно улучшает утренний ОФВ (объем форсированного выдоха) за 1 секунду, МОСВ (максимальная объемная скорость выдоха) и существенно. снижает потребность в бета-адреномиметиках. Монтелукаст усиливает действие ингаляционных глюкокортикостероидов. Монтелукаст существенно ослабляет бронхоспазм, возникающий на фоне физической нагрузки. У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и принимающих сопутствующие ингаляционные и/или пероральные тюкокортикостероиды, лечение монтелукастом приводит к существенному улучшению контроля за симптомами бронхиальной астмы.

Фармакокинетика

Абсорбция

Монтелукаст быстро абсорбируется после приема внутрь. У взрослых при приеме натощак 10 мг монтелукаста максимальная концентрация (Стах) в плазме достигается через 3 часа в среднем, недоступность после приема внутрь составляет 64%. Приём пищи не влияет на биодоступность и Стах монтелукаста.

Распределение

Монтелукаст более чем на 99% связывается с протеинами плазмы. Объем распределения монтелукаста в равновесном состоянии составляет в среднем 8-11 литров. Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрации монтелукаста через 24 часа после применения препарата были минимальными во всех тканях организма.

Биотрансформация

Монтелукаст подвергается интенсивному метаболизму. При применении терапевтических доз концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.Предполагается в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 ЗА4,2А6 и 12С9, при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует все ферменты цитохрома Р450 ЗА4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Вклад метаболитов в терапевтическое действие монтелукаста минимален.

Выведение

Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых людей составляет в среднем 45 мл/мин, После приема монтелукаста внутрь 86% препарата выводится через кишечник и менее 0,2% — почками. Препарат и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Для пожилых людей и пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, не требуется коррекции Дозы для пациентов с почечной недостаточностью. Данные по фармакокинетике монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (Оценка > 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) отсутствуют.

Сингуляр, Синглон, Монтелукаст, Монтелар – что лучше при аллергии?

Что выбрать из этих средств лечения? Что лучше? Оригиналом из этих лекарственных средств является Сингуляр. Остальные – его аналоги, которые появились позже. У них одно и то же действующее вещество. Их различие лишь в дозировке.

Какой препарат выбрать? Сложно однозначно ответить на тот вопрос. В России, придя в аптеку, можно увидеть 2-3 лекарства из этого списка. Зная о происхождении дженериков и оригинальных препаратов, зная их цену, каждый потребитель должен сделать личный выбор о том, какое лекарство выбрать. При этом, неправильно будет говорить, что Сингуляр – эффективнее остальных. Остальные средства не отличаются по эффективности.

Обструкция бронхов

Watch this video on YouTube

Особые указания

Эффективность монтелукаста для приема внутрь для купирования острых приступов бронхиальной астмы не установлена, поэтому препарат Синглон в форме таблеток жевательных не рекомендуется назначать для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета₂-адреномиметики короткого действия).

Монтелукаст не рекомендуется в качестве монотерапии у пациентов со среднетяжелой персистирующей бронхиальной астмой. Использование монтелукаста в качестве альтернативного варианта лечения для детей с легкой персистирующей астмой, получающих низкие дозы ингаляционных ГКС, следует рассматривать только для пациентов, которые не имеют в анамнезе серьезных астматических приступов, потребовавших применения пероральных ГКС, и которые продемонстрировали неспособность применения ингаляционных ГКС.

Если не удается достичь удовлетворительного контроля над бронхиальной астмой (обычно в течение одного месяца), необходимо оценить необходимость в дополнительной противовоспалительной терапии на основе ступенчатой системы для лечения бронхиальной астмы. Пациентам следует периодически оценивать контроль над бронхиальной астмой.

Не следует прекращать прием монтелукаста в период обострения астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционных бета₂-адреномиметиков короткого действия).

Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВП бронхоконстрикцию.

Дозу ингаляционных ГКС, применяемых одновременно с монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных ГКС монтелукастом проводить нельзя.

У пациентов, принимавших монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Врачу необходимо обсудить данные НЯ с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В редких случаях пациенты, получавшие противоастматические препараты, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, испытывали одно или несколько из ниже перечисленных нежелательных явлений: эозинофилию, кожную сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или невропатию, иногда диагностируемую как синдром Чарджа-Стросса, системный эозинофильный васкулит. Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии пероральными ГКС

Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, пациентам, принимающим монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность; у таких пациентов необходимо проводить соответствующее клиническое наблюдение

Препарат Синглон содержит аспартам — источник фенилаланина. Врач должен иметь в виду, что каждая жевательная таблетка 4 мг содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0.674 мг фенилаланина, каждая таблетка жевательная 5 мг содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0.842 мг фенилаланина, поэтому препарат Синглон не рекомендован к применению пациентам с фенилкетонурией.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Синглон 4 мг таблетки жевательные у детей в возрасте до 2 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Различий в профилях эффективности и безопасности монтелукаста, связанных с возрастом пациентов, не выявлено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не ожидается, что прием препарата Синглон будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), которые, как сообщалось, очень редко возникали при применении монтелукаста, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Особенности применения при беременности, лактации

Нет достоверной информации об исследованиях о терапии во время вынашивания ребенка и лактации. Есть информация о том, младенцы, чьи матери применяли во время гестации монтелукаст, имели дефекты конечностей после появления на свет. Но эта информация не совсем достоверна, потому что позже появились данные о том, что эти женщины применяли и другие медикаменты в этот период. Поэтому нельзя покупать препарат и начинать прием самостоятельно.

То же можно сказать и о применении во время кормления грудью. Главный компонент попадает в молоко, а с ним – к ребенку.

По-быстрому о лекарствах. Монтелукаст

Watch this video on YouTube

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное средство Синглон может приниматься в комплексе с медикаментами, которые традиционно используются для лечения и профилактики бронхиальной астмы.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Площадь под кривой «концентрация-время» препарата Синглон в плазме уменьшалось приблизительно на 40% у пациентов, которые на фоне терапии принимали фенобарбитал

Так как метаболизме монтелукаста происходит с участием CYP ЗА4, то нужно проявлять осторожность, особенно у несовершеннолетних пациентов, при назначении во время приема таблеток Синглон индукторов CYP ЗА4, таких как фенитоин, рифампицин и фенобарбитал

можно принимать с другими препаратами, которые обычно применяют для профилактики и лечения БА. В исследовании взаимодействий рекомендуемая клиническая доза монтелукаста не оказывала клинически значимых эффектов на фармакокинетику таких препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные противозачаточные средства (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

AUC монтелукаста в плазме крови добровольцев уменьшилась приблизительно на 40% при приеме фенобарбитала

Поскольку монтелукаст метаболизируется CYP 3A4, необходимо соблюдать осторожность, особенно у детей, при одновременном применении монтелукаста с индукторами CYP 3A4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин

Исследования in vitro показали, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2C8. Однако данные исследования взаимодействия монтелукаста и розиглитазона (основной представитель веществ, которые метаболизируются прежде всего CYP 2C8) продемонстрировали, что монтелукаст не подавляет CYP 2C8 in vivo.

ПОДРОБНОСТИ: Эспумизан – инструкция по применению, отзывы, аналоги