Метипред: форма выпуска гормонального препарата и инструкция по использованию

Показания к применению

Для чего назначают Метипред? Показания к применению данного препарата следующие:

• рак легкого;
• подострый тиреоидит;
• нефротический синдром;
• миеломная болезнь;
• гипогликемические состояния;
• гепатит;
• локальный энтерит, болезнь Крона, язвенный колит;
• рассеянный склероз;
• почечные болезни аутоиммунного генеза;
• врожденная гиперплазия надпочечников;
• недостаточность надпочечников первичного или вторичного типа;
• болезни глаз аллергического характера (конъюнктивит);
• отек мозга после предварительного парентерального применения ГКС;
• астматический статус, бронхиальная астма;
• малая хорея, ревматический кардит, острый ревматизм;
• пульс-терапия при лечении болезней, при которых ГКС-терапия является эффективной;
• синдром Леффлера и бериллиоз, не поддающиеся другому лечению;
• гиперкальциемия из-за онкологических болезней, тошнота и рвота во время проведения цитостатической терапии;
• профилактика реакции отторжения во время пересадки органов;
• аспирационная пневмония, туберкулез легких и менингит туберкулезного происхождения;
• интерстициальные болезни легких (саркоидоз второй и третьей стадии, фиброз легких, острый альвеолит);
• болезни соединительной ткани системного характера (дерматомиозит, узелковый периартериит, склеродермия, СКВ, также используется при ревматоидном артрите);
• болезни глаз воспалительного характера (неврит зрительного нерва, тяжелые вялотекущие задние и передние увеиты, симпатическая офтальмия);
• аллергические болезни хронического или острого характера (поллиноз, лекарственная экзантема, отек Квинке, аллергический ринит, крапивница, сывороточная болезнь);
• болезни кожи (синдром Стивенса-Джонсона, буллезный герпетиформный дерматит, эпидермальный некролиз токсического характера, эксфолиативный дерматит, себорейный дерматит, токсидермия, контактный и атопический дерматит, экзема, псориаз, пузырчатка;
• болезни крови и системы кроветворения (эритроидная гипопластическая анемия, эритробластопения, тромбоцитопения у взрослых вторичного типа, тромбоцитопеническая пурпура, лимфогранулематоз, миелоидный и лимфоидный лейкозы, аутоиммунная гемолитическая анемия, панмиелопатия, агранулоцитоз);
• воспалительный болезни суставов хронического или острого характера (эпикондилит, синовит, неспецифический тендосиновит, бурсит, синдром Стилла у взрослых, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, плечелопаточный периартрит, полиартрит, остеоартрит, псориатический и подагрический артрит.

Лечение системных заболеваний

При данных состояниях, как правило, прибегают к так называемой пульс-терапии. Суть данного метода лечения заключается в следующем: на протяжении краткого периода времени (обычно 1-2 суток) пациенту вводится довольно большая доза препарата, а затем в течение нескольких недель (в зависимости от тяжести и типа заболевания) – поддерживающая доза лекарства.

Например, при лечении системных васкулитов, данная схема выглядит следующим образом: препарат «Метипред» сначала вводится в дозе до 1000 мг, после чего пациент переводится на поддерживающую терапию (80-100 мг).

Такая схема получила свое распространение благодаря высокой эффективности.

Введение большой дозы способствует «стрессу» заболевания и развитию так называемого сбоя метаболизма. При этом пораженному организму проще восстановить нормальные реакции, чем без такого сильного воздействия. Также за счет большой дозы удается ингибировать большинство иммунных клеток.

Пульс-терапия может дополняться цитостатиками для достижения более выраженного иммуносупрессивного эффекта.

Особые указания

Лекарство в высоких дозах принимают в условиях стационара. В период вакцинации назначают дозы гормона, не оказывающие иммунносупрессивного действия на организм пациента. При резкой отмене лекарства возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, приводящей к гибели больного.

При беременности и лактации

Лекарство назначают будущей матери в том случае, если польза от его использования превышает риск развития уродств у плода. Врач принимает решение о лечении глюкокортикостероидами в исключительных случаях.

На ранних сроках беременности препарат вызывает задержку внутриутробного развития плода. У новорожденного может развиться катаракта.

Препарат проникает через плаценту и в грудное молоко.

В детском возрасте

Дозу лекарства устанавливает врач, учитывая вес пациента. При надпочечниковой патологии гормон принимают внутрь 0,18 мг/кг или 3,33 мг/кв. м день в 3 приема. При других заболеваниях назначают по 0,42-1,67 мг/кг или 12,5-50 мг/кв. м в сутки в несколько приемов. Общее количество препарата снижают постепенно.

Дозировка стероида при наличии камнеобразных структур в почечных лоханках и мочевыводящих путях подбирается индивидуально.

При нарушениях функции почек

Дозировка стероида при наличии камнеобразных структур в почечных лоханках и мочевыводящих путях подбирается индивидуально

С осторожностью лекарство назначают при таких заболеваниях, как:

• микроальбуминурия у больных сахарным диабетом;
• поликистозная болезнь почек;
• нефропатия;
• 4-5 стадия ХПН.

При нарушениях функции печени

Глюкокортикостероиды с осторожностью назначают при таких патологиях, как:

• печеночная недостаточность;
• желтуха гемолитическая и механическая;
• длительный венозный застой крови в печени;
• кардиальный цирроз;
• нарушение синтеза фосфолипидов и холестерина.

Влияние на концентрацию внимания

Лекарство нередко вызывает головные боли, головокружение, расстройство зрения

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом или выполнении производственных операций, требующих особого внимания и быстроты двигательной реакции

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом во время приема препарата.

Особые указания

Лекарственное средство назначается пациентам по многим причинам, ведь оно подходит для терапии разнообразных болезней. Метипред назначается пациентам лечащим врачом – самостоятельное применение препарата чревато осложнениями и может вызвать различные побочные эффекты.

Начинать прием необходимо после консультации, окончание курса также должно происходить под строгим наблюдением доктора. Также следует внимательно комбинировать препараты, ведь Метипред имеет свойство усиливать и подавлять другие лекарственные средства.

При планировании беременности

Метипред (отзывы людей, принимающих препарат, строятся на использовании таблеток в собственной терапии различных заболеваний) нужно принимать с осторожностью женщинам, которые планируют завести ребенка. Они используют таблетки, как одно из средств в лечении бесплодия

Зачастую изменения, влекущие к бесплодию, вызываются заболеваниями, отрицательно влияющими на репродуктивную функцию. Планируя беременность, женщина проводит консультацию с врачом, при этом может быть назначен Метипред в качестве способа избавиться от некоторых нарушений.

Таблетки могут помочь и в других случаях:

• оказывает стабилизирующий эффект на гормоны;
• влияет на очаги воспаления в организме;
• усиливает влияние других лекарственных средств;
• помогает в устранении последствий неразвивающихся беременностей, если такие были;
• влияет на миомы в матке женщины – уменьшает их.

В основном препарат влияет на выработку большого количества мужских гормонов в организме женщины – замедляет и нормализирует этот процесс.

При ЭКО

Назначение Метипреда женщинам при ЭКО происходит в тех случаях, когда в прошлом случались выкидыши или предыдущие попытки забеременеть с помощью ЭКО не удавались. На ранней стадии беременности с применением метода ЭКО плод может быть отвержен иммунитетом взрослого организма женщины.

Именно в этом случае препарат оказывает эффективное влияние – стабилизирует иммунную систему, уменьшает его агрессивность и стабилизирует процесс оплодотворения, вынашивания плода. Также препарат применяется в ситуациях, когда в организме женщины повышена выработка мужских гормонов.

При беременности и кормлении грудью

Препарат активно используется женщинами во время вынашивания плода – он оказывает положительное влияние на иммунитет женщины, также оказывает профилактическое воздействие, позволяющее успешно выносить ребенка.

Назначение таблеток во время беременности возможно для стабилизации и поддержания гормонов в организме женщины в норме. Согласно исследованиям ученых, Метипред не влияет на плод, не вызывает развитие внутриутробных аномалий.

По возможности, на ранних сроках беременности, рекомендуют отказаться от приема любых медикаментозных препаратов, но при наличии у женщины серьезных заболеваний прием не запрещается.

Прием Метипреда в малых дозах при кормлении грудью не оказывает никакого эффекта не ребенка, то есть считается безопасным препаратом.

Можно ли принимать детям?

Препарат можно назначать детям с младенческого возраста. Прием назначается педиатром, после проведения анализов и осмотра младенца. Лечение без предварительной консультации с врачом запрещено.

Также необходимо строго следовать указаниям и следить за дозировкой. Необходимо постоянное наблюдение педиатра за ростом и развитием младенца, если был назначен длительный курс препарата.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек Метипред назначается только после консультации с лечащим врачом. Обычно таблетки или инъекции назначаются в случаях термальной недостаточности при заболевании Вегенера. В таких ситуациях проводится гормональная пульс-терапия или иммуносупрессивное лечение.

Действие препарата

Лекарственное средство Метипред является глюкокортикостероидным гормоном с активным составным элементом метилпреднизолоном. Характерной чертой действующего компонента является способность активным образом влиять на рецепторы стероидного типа цитоплазмы.

При приеме препарата происходит угнетение процессов синтеза отдельной группы ферментов и белковых элементов, негативно влияющих на сустав и разрушающих их. Благодаря действию метилпреднизолона ограничивается и предотвращается процесс формирования цитокинов, которые способствуют воспалительным процессам и нарушают работу иммунной системы. Подавление продуцирования этих компонентов позитивно влияет на общее состояние организма.

После приема Метипреда в организме наблюдаются процессы более активного продуцирования липокортина. Этот компонент способствует укреплению тканей в организме, повышает уровень сопротивляемости воспалительным изменениям, обеспечивает усиление иммунной защиты. Одновременно наблюдается уменьшение силы реакции тканей мышц на температурные раздражители, повреждения механического типа, инфекционные процессы, ожоги химическими компонентами, ухудшение иммунитета.

Согласно проведенным исследованиям Метипред оказывает антивоспалительное действие, сила которого почти в 5 раз выше эффективности гидрокортизона.

У метилпреднизолона есть и другие позитивные эффекты, способствующие комплексной терапии:

1. обеспечивает активизацию процесса обмена – кальция, углеводов, белков, липидных составляющих;
2. влияет на показатели выработки эндогенного кортизола;
3. уменьшает уровень продуцирования адренокортикотропного гормона – адренокортикотропина, или АКТГ.

При приеме данного средства в отдельных случаях вероятно проявление негативных эффектов:

• развивается гипергликемия;
• наблюдаются процессы атрофии коркового вещества в надпочечниках;
• активизируются изменения в мышцах, провоцирующие их ослабление;
• снижается степень плотности костной структуры.

Негативные проявления обычно наблюдаются на фоне не соблюдения прописанной врачом дозировки (превышение указанных доз) либо в случае слишком продолжительного употребления препарата. В то же время специалисты отмечают отсутствие активности минералокортикоидного типа при лечении Медипредом.

Максимальные показатели концентрации метилпреднизолона в составе плазмы крови отслеживается в отрезок, равный 60-120 мин. с момента приема средства. Антивоспалительное действие сохраняется на протяжении длительного периода времени. Активный компонент связывается с белками плазмы на 62%. Связывание происходит исключительно с альбумином, причем не имеет значения дозировка, полученная пациентом.

Метаболизация происходит в печени. У метаболитов отсутствует активность глюкокортикоидная активность. Выведение происходит с помощью почек. Обнаружение в составе мочи – 85% дозы на протяжении суток. Активный компонент отличается способностью проникать через ГЭБ, а также сквозь барьер плацентарного типа. Присутствие метаболитов наблюдается и в составе грудного молока.

В случае перорального приема период полувыведения метилпреднизолона из состава плазмы равен 3,3 ч. Внутриклеточная активность определяет различия в периоде полувыведения из плазмы и всего организма. Показатель для последнего равен 12-36 ч. Отмечается сохранение фармакологической активности даже при отсутствии возможности определить концентрацию лекарственного средства в крови.

Способ применения и дозировка

Таблетки Метипред следует принимать внутрь во время еды или после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Полная суточная доза лекарственного средства принимается однократно; двойная суточная доза – через 1 день, при ее приеме следует учитывать циркадный ритм эндогенной секреции ГКС в интервале с 6 до 8 часов утра; высокая суточная доза может быть разделена на 2-4 приема (утром рекомендуется принимать большую ее часть).

Начальная суточная доза Метипреда зависит от характера заболевания и может варьироваться в пределах 0,004-0,048 г. При менее тяжелых патологиях обычно достаточно применения более низких доз, однако в отдельных случаях возможно и применение более высоких. Увеличение дозировки лекарственного средства также может потребоваться в следующих случаях:

• Отек мозга: по 0,2-1 г в день;
• Рассеянный склероз: по 0,2 г в день;
• Трансплантация органов: до 0,007 г/кг в день.

При отсутствии удовлетворительного клинического эффекта по прошествии достаточного промежутка времени, следует отменить прием препарата и назначить другой вид лечения.

Для детей суточную дозу лекарственного средства определяет врач в индивидуальном порядке в зависимости от поверхности или массы тела. В случаях надпочечниковой недостаточности суточная доза составляет 0,00333 г на 1 м2 или 0,00018 г/кг, кратность приема – 3 раза в день; при других показаниях – по 0,0125-0,05 г на 1 м2 или 0,00042-0,00167 г/кг, кратность приема – 3 раза в день.

Длительную терапию таблетками нельзя прекращать внезапно, рекомендуется постепенное снижение суточной дозы.

Приготовленный из лиофилизата Метипред раствор вводят в виде внутривенных инфузий, медленных внутривенных струйных инъекций, внутримышечных инъекций.

Непосредственно перед применением во флакон, содержащий лиофилизат, следует добавить прилагаемый в комплекте растворитель. В полученном растворе содержится 0,0625 г/мл метилпреднизолона.

В случаях угрожающих жизни состояний лекарственное средство, в качестве дополнительного лечения, вводят внутривенно в течение 30 мин в дозе, равной 0,03 г/кг каждые 6-8 ч на протяжении не более 48 ч.

Рекомендуемые дозы препарата при пульс-терапии для лечения патологий, при которых эффективно применение ГКС, обострениях патологий и/или неэффективности стандартной терапии:

• Отечные состояния (волчаночный нефрит, гломерулонефрит и др.): 0,03 г/кг внутривенно через день на протяжении 4 суток или 1 г в день на протяжении 3, 5 или 7 суток;
• Ревматические заболевания: 1 г в день внутривенно на протяжении 1-4 суток или 1 г в месяц внутривенно на протяжении 6 месяцев;
• Рассеянный склероз: 1 г в день внутривенно на протяжении 3 или 5 суток;
• Системная красная волчанка: 1 г в день внутривенно на протяжении 3 суток.

Раствор при пульс-терапии рекомендуется вводить на протяжении 30 мин (не менее). Если в течение 7 суток после проведения лечения не было достигнуто улучшения (а также если этого требует состояние пациента), возможно повторное введение препарата.

В случаях онкологических заболеваний, для улучшения качества жизни пациента в терминальной стадии вводят 0,125 г Метипреда в день внутривенно ежедневно на протяжении 56 суток.

При химиотерапии, характеризующейся незначительным или средневыраженным рвотным действием, внутривенно вводят 0,25 г препарата в течение 5 мин (не менее) за 1 час до использования химиотерапевтического препарата, в начале химиотерапии, а также после нее. При химиотерапии, характеризующейся выраженным рвотным действием, внутривенно вводят 0,25 г препарата в течение 5 мин (не менее) в сочетании с соответствующими дозами бутирофенона или метоклопрамида за 1 час до введения химиотерапевтического препарата, затем в начале химиотерапии и после нее вводят по 0,25 г раствора внутривенно.

Начальная доза Метипреда при других показаниях варьируется в пределах 0,01-0,5 г, в зависимости от характера заболевания, вводится посредством внутримышечных инъекций.

В случаях тяжелых состояний для краткого курса лечения может потребоваться применение более высоких доз. Начальная доза, не превышающая 0,25 г, вводится внутривенно в течение 5 мин (не менее); превышающая 0,25 г – внутривенно в течение 30 минут (не менее). Далее дозы вводят внутривенно или внутримышечно, соблюдая интервал между введениями, определяемый в зависимости от клинического состояния и реакции пациента на лечение.

Детям лекарственное средство рекомендуется применять в меньших дозах (однако, не менее 0,0005 г/кг массы тела в день). В первую очередь при подборе дозы следует учитывать тяжесть состояния пациента и его реакцию на терапию, а не массу тела и возраст.

Метипред: инструкция по применению

Наименование:
Метипред (Metipred)

Фармакологическоедействие:
Метипред является синтетическим глюкокортикостероидным лекарственным препаратом, который обладает иммунодепрессивным, противовоспалительным (превышает в пять раз противовоспалительный эффект гидрокортизона), противоаллергическим действиями. Снижает выработку лейкотриенов и простагландинов. Подавляет продукцию эндогенного кортизола, оказывает стимулирующее воздействие на образование липокортина. После приема достаточно хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте …

Показания кприменению:
Метипред применяется для лечения ревматических заболеваний анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит и т.п.), астмы, аллергических заболеваний (аллергический ринит, сывороточная болезнь, контактный дерматит, анафилактический шок и пр.), заболеваний кровеносной системы (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура), заболеваний желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) …

Способ применения:
Лекарственный препарат может применяться перорально в виде таблеток и парентерально в виде внутримышечных и внутривенных инъекций. Дозировка и продолжительность приема носит индивидуальный характер и должна определяться лечащим врачом. Таблетки запивают достаточным количеством жидкости, также рекомендовано принимать их в утреннее время суток. Начальная доза препарата для взрослых составляет от 8 до 96 мг один раз в день, при получении положительного эффекта от приема дозировку снижают …

Побочные действия:
Возможными побочными реакциями организма на прием Метипреда могут быть: тошнота, панкреатит, повышение артериального давления, язвенное поражение слизистых оболочек ЖКТ, расстройство процесса пищеварения, сердечная недостаточность, повышение внутриглазного давления, булимия, перфорация желчного пузыря, катаракта, расстройство сна, эмоциональная лабильность, остеопороз, лейкоцитоз …

Противопоказания:
Препарат не назначают при повышенной чувствительности к препарату, которая носит индивидуальный характер. А также при туберкулезе (латентная и активная форма), острых и хронических формах бактериальных и вирусных инфекций

Особую осторожность при приеме соблюдают пациенты с нарушением психики, повышенным артериальным давлением, панкреатитом, сахарным диабетом, остеопорозом, застойными формами сердечной недостаточности …

Взаимодействие сдругими лекарствен-ными средствами:
Сочетанный прием препарата с антикоагулянтами повышают риск возникновения кровотечений. Одновременный прием с препаратами, понижающими уровень сахара в крови, которые принимаются внутрь, может привести к понижению их эффективности

Одновременный прием с мочегонными препаратами может привести к повышенному выведению …

Беременность:
Метипред применяется в период беременности только по жизненным показателям, когда прогнозируемая польза для матери превышает потенциальную угрозу для малыша …

Передозировка:
Хроническая форма передозировки может развиться при продолжительном применении лекарственного средства …

Форма выпуска:
Метипред выпускается в форме таблеток, порошка для приготовления раствора для инъекций …

Условия хранения:
Лекарственное средство следует хранить в месте, защищенном от проникновения влаги и света …

Состав:
Действующим веществом является метилпреднизолон …

Побочные действия

Метипредявляется гормональным препаратом. В случае неправильного дозирования или передозировки препаратом, могут возникнуть серьезные побочные действия Метипреда:

• Эндокринная система: стероидный сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, синдром Иценко-Кушинга, манифестация латентного сахарного диабета, задержка полового развития у детей, угнетение функции надпочечников;
• Пищеварительная система: тошнота, рвота, метеоризм (вздутие живота), икота, формирование пептической язвы в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечное кровотечение, реже может развиваться повышение активности ферментов печеночных трансаминаз в крови (АЛТ, АСТ), что указывает на повреждение клеток печени.
• Сердечно-сосудистая система: изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца); у предрасположенных пациентов возможно развитие или усиление выраженности сердечной недостаточности, повышение АД, тромбозы, гиперкоагуляция; у пациентов с подострым и острым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, из-за чего возможен разрыв сердечной мышцы;
• Центральная и периферическая нервная система: дезориентация во времени и пространстве, делирий (острое психическое нарушение с сопутствующим появлением зрительных, слуховых галлюцинаций на фоне двигательного и речевого возбуждения), эйфория, депрессия (выраженное и длительное снижение настроения, его подавленность), бессонница, чувство беспокойства, нервозность, головная боль, периодическое головокружение вплоть до развития вертиго (выраженное, интенсивное головокружение), повышение внутричерепного давления, появления навязчивых мыслей вплоть до паранойи.
• Органы чувств: внезапная потеря зрения (при введении раствора в области носовых раковин, головы, кожи головы и шеи возможно отложение кристаллов лекарственного средства в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, трофические изменения роговицы, склонность к развитию вторичных вирусных, грибковых или бактериальных инфекций глаз, экзофтальм, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва;
• Обмен веществ: гипокальциемия, повышенная потливость, увеличение массы тела, усиление выведения кальция, отрицательный азотистый баланс; обусловленные минералокортикоидной активностью побочные эффекты – гипокалиемический синдром, задержка натрия и жидкости, гипернатриемия;
• Костно-мышечная система: замедление роста костей в детском возрасте, а также процесса их минерализации, остеопороз (снижение плотности костной ткани, связанное с повышенным вымыванием солей кальция) с повышением риска развития их патологического перелома, снижение мышечной массы тела, разрывы сухожилий.
• Дерматологические реакции: петехии, склонность к развитию кандидозов и пиодермии, экхимозы, стрии, замедленное заживление ран, стероидные угри, истончение кожи, гипопигментация или гиперпигментация;
• Аллергические реакции – редко может развиваться зуд кожи, сыпь на ней, крапивница (характерный отек и сыпь, напоминающие ожог крапивой), анафилактический шок (тяжелая системная аллергическая реакция со значительным снижением артериального давления и полиорганной недостаточностью).
• Местные реакции (при введении раствора Метипред): жжение, боль, онемение или покалывание, инфицирование места введения; редко – некроз окружающих тканей, образование рубцов, при внутримышечном введении – атрофия кожи и подкожной клетчатки (наиболее опасным является введение в дельтовидную мышцу);
• Прочие: лейкоцитурия, приливы крови к голове, синдром отмены, развитие или обострение инфекций (связано с одновременным приемом иммунодепрессантов и вакцинации).

Для уменьшения побочных действий можно применять антациды, а также увеличить поступление в организм калия (соблюдение диеты, прием препаратов калия). Пища должна быть богатой витаминами, белками, с ограничением содержания углеводов, жиров и поваренной соли.

В период терапии препаратом (в особенности длительной) требуется наблюдение окулиста, контроль артериального давления, картины периферической крови, состояния водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы в крови.