Инструкция по применению лекарства «фликсотид» для ингаляций для детей и взрослых

Особые указания

Фликсотид используется только при длительном лечении бронхиальной астмы, а не для того, чтобы исключительно купировать приступы. Для купирования сильных приступов специалисты назначают ингаляционные бронходилататоры, которые имеют короткое действие.

Следует всегда помнить о том, что внезапное и сильно прогрессирующее ухудшение астмы может стать серьезной угрозой для жизни. В случае, если потребность в применении бронходилататоров короткого действия увеличивается, необходимо обратиться к врачу и пересмотреть схему лечения.

Врачи советуют избегать резкой отмены препарата Фликсотид.

Необходимо обязательно проверить есть ли у пациента навыки правильного использования ингалятора.

При переводе пациентов, страдающих гормонозависимой бронхиальной астмой с системных ГКС на флутиказон необходимо особое внимание обратить на то, как проходит процесс восстановления функций надпочечников

Обязателен регулярный контроль функции коры надпочечников и соблюдение максимальной осторожности в случае снижения доз системных ГКС

Обязателен регулярный контроль функции коры надпочечников и соблюдение максимальной осторожности в случае снижения доз системных ГКС. Специалисты рекомендуют пациентам постепенно снижать дозу системных ГКС уже через неделю после того, как назначен флутиказон

Специалисты рекомендуют пациентам постепенно снижать дозу системных ГКС уже через неделю после того, как назначен флутиказон.

Многие пациенты после того, как начали снижать дозу системных ГКС, жалуются на общее недомогание, но оно не должно стать причиной отмены перехода в том случае, если у пациента отсутствуют признаки надпочечниковой недостаточности.

Рекомендуется при постепенной отмене системных ГКС на фоне флутиказона иметь при себе карточку, на которой будет указано то, что при стрессовой ситуации может срочно понадобиться дополнительная доза ГКС.

При переходе на ингаляционную терапию пациент может ощущать сильный дискомфорт от гиперэозинофилии (например, от синдрома Черджа-Стросс), а также от обострения сопутствующих аллергических заболеваний (например, аллергического ринита, экземы).

В целях профилактики кандидоза рекомендуется после каждого применения Фликсотида полоскать рот чистой водой. При необходимости врачи в ходе лечения могут назначить препараты для проведения местной противогрибковой терапии.

Для того, чтобы избежать охриплости голоса, необходимо после использования препарата также прополоскать горло и рот чистой водой.

В случае, если во время приема Фликсотида начинается развитие парадоксального бронхоспазма, необходимо сразу же завершить прием препарата и подобрать другие лекарственные средства. Парадоксальный бронхоспазм в кратчайшие сроки необходимо купировать, используя быстродействующий ингаляционный бронходилататор.

Некоторые пациенты жалуются также на значительное повышение уровня глюкозы в крови, и дует назначать флутиказона пропионат людям с сахарным диабетом.

Обратите внимание на то, что данный препарат может частично потерять свою при охлаждении. Использование в педиатрии

Использование в педиатрии

При длительном использовании ингаляционного ГКС динамика роста детей должна постоянно контролироваться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фликсотида можно использовать при управлении автомобилем и работе с техникой, так как его воздействие на эти способности минимально.

Цена на Фликсотид

В настоящее время государственная регистрация в России распространяется только на дозированные аэрозоли Фликсотид, их можно приобрести в аптеках по таким средним ценам:

• 50 мкг/доза, ингалятор на 120 доз – 675 рублей;
• 125 мкг/доза, ингалятор на 60 доз – 980 рублей;
• 250 мкг/доза, ингалятор 60 доз – 1400 рублей.

Фликсотид небулы не имеют действующего регистрационного свидетельства, поэтому отсутствуют в аптечных учреждениях.

Рекомендуем прочитать об основных видах ингаляторов. Из статьи вы узнаете о том, для чего применяют ингаляторы, механизме их действия, видах ингаляторов для детей и их характеристиках.

А здесь подробнее о том, как применять Пульмикорт для ингаляций.

Фликсотид – это гормональный ингалятор для лечения астмы, он помогает предупредить приступы и снизить реакцию на аллергены. Используется для детей с года, разрешен для беременных и редко вызывает системные (общие) побочные реакции. Это объясняется тем, что основное действие проявляется в просвете бронхов.

Фликсотид: инструкция

По инструкции Фликсотид применяется для основного лечения бронхиальной астмы и обструктивной болезни легких (со спазмом бронхов). При использовании аэрозоля его берут распылителем вниз, охватывают мундштук губами, делают глубокий выдох, а на вдохе нажимают на дно ингалятора. Если у больного есть проблемы с синхронизацией дыхательных движений и вдыханием препарата, то на распылитель надевают насадку – спейсер.

Для взрослых пациентов Фликсотид назначают два раза в день, а необходимая доза зависит от степени тяжести заболевания (см. таблицу).

Заболевание	Рекомендуемая начальная разовая доза
Бронхиальная астма с легким течением	100-250 мкг
Бронхиальная астма средней степени тяжести	250-500 мкг
Тяжелая форма бронхиальной астмы	500-1000 мкг
Хроническая обструктивная болезнь легких	500 мкг

В дальнейшем врач оценивает реакцию пациента на гормональный препарат: при увеличении потребности в средствах для снятия приступа удушья (бронходилататорах, например, Беротек, Беродуал) дозу можно увеличить до максимальной – 2 мг (2000 мкг) в сутки.

При улучшении состояния необходимо снижение дозировок до минимума – 100 мкг в день (за 2 ингаляции по 50 мкг). Для взрослых пациентов чаще всего используется ингаляторы с 125 мкг и 250 мкг в одной дозе, то есть при одном нажатии.

Чтобы достигнуть результата, Фликсотид используется не менее 3 месяцев строго каждый день. После этого нужен осмотр пульмонолога и инструментальная диагностика дыхательной функции легких. По итогам обследования лечение может быть продлено до 6 месяцев, или постепенно снижается доза. Непосредственно приступ астмы или надсадного кашля этот медикамент не снимает.

Рекомендуем прочитать о препарате Будесонид. Из статьи вы узнаете об основных характеристиках препарата, инструкции по применению для ингаляций, особенностях применения у детей, побочных эффектах.

А здесь подробнее о том, как выбрать и применять ингалятор от астмы.

Как готовить препарат для небулайзера

Небулы с Фликсотидом назначают для распыления через небулайзер, разрешено использовать только компрессорный ингалятор или МЕШ-типа. Для приготовления ингаляционного раствора берут неразведенный препарат.

Дозировка на один раз рассчитывается в зависимости от потребности в гормонах. Для детей с 4 лет и при среднетяжелом, легком течении бронхиальной астмы лучше взять небулы, содержащие 0,5 мг в 2 мл, они позволяют ввести сразу 500 мкг флутиказона. Небулу можно разделить, если нужна меньшая доза:

• 100 мкг – 0,4 мл Фликсотида;
• 200 мкг – 0,8 мл препарата;
• 250 мкг – 1 мл.

В этих случаях к медикаменту нужно добавить 2-3 мл физраствора. Открытый контейнер хранится в холодильнике не более 12 часов. При назначении больших дозировок применяют небулы с содержанием препарата 2 мг в 2 мл, они нужны при тяжелом течении астмы. Обычно одна небула делится на 2 раза, то есть проводят 2 ингаляции по 1000 мкг.

Для детей: как применять, дозировка

Для детей с одного года используется доза от 50 до 100 мкг 2 раза в сутки. Удобнее всего форма выпуска по 50 мкг в 1 дозе, 120 доз в ингаляторе. Так как у ребенка младшего возраста практически невозможно достичь правильной синхронизации вдоха и нажатия на баллончик, то рекомендуется вдыхать аэрозоль через детскую насадку (например, Бэбихалер с детской маской) или через небулайзер. С 4 лет суточную дозу разрешено повысить до 400 мкг, ее делят на 2 раза (по 200 мкг).

Критерием снижения дозы до поддерживающей является уменьшение числа и тяжести приступов, увеличение дыхательного объема легких. Лечение ребенка всегда проводится под постоянным контролем врача, раз в месяц требуется полное обследование (анализы крови, мочи, мокроты, спирография).

При беременности

При беременности Фликсотид применяется, но только по строгим показаниям и под врачебным контролем. Врач его назначает в том случае, когда риск для здоровья матери существенно превышает опасность для плода. Установлено, что использование этого медикамента не увеличивает частоту пороков развития у ребенка.

При этом не так много данных, полученных ретроспективным путем (по прошлому опыту применения), чтобы признать Фликсотид полностью безопасным средством. Пока известно, что при исследованиях на животных обнаружено только влияние на организм самки, характерное для всех гормональных препаратов.

Смотрите в этом видео инструкцию по применению препарата Фликсотид:

Лечебные свойства

Фликсотид предназначен для проведения ингаляционных процедур, действие лекарственного средства заключается в противовоспалительном влиянии на ткани легких. Стоит отметить, что международное непатентованное наименование препарата (МНН) не совпадает с названием активного вещества (флутиказон).

Под влиянием глюкокортикостероидов снижается частота приступов бронхиальной астмы и частично устраняется обструкция у лиц, страдающих хроническими недугами легких.

При регулярном использовании Фликсотида терапевтический эффект наблюдается по прошествии 4-7 дн. от начала терапии, хотя на протяжении 24 часов значительно улучшается общее состояние.

Биодоступность основного действующего компонента при ингаляционном введении не превышает 30%. Незначительное количество (1%) флутиказона проникает в ЖКТ, при этом не наблюдается выраженного системного действия лекарства.

Стоит отметить, что показатель системной абсорбации в случае ингаляционного применения пропорционален используемой дозе лекарства. Метаболические превращения активного компонента протекают довольно быстро, выводятся продукты обмена почечной системой в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения приблизительно составляет 8 часов.

Противопоказания и побочные эффекты

Как правило, не вызывает негативных реакций. Однако может дать некоторые побочные реакции:

• боль в области горла и языка;
• сиплость голоса после проведения процедуры;
• кандидоз рта и горла в сложных ситуациях, чтобы избавится от него, необходимо после процедуры ополаскивать горло простой водой.

О своем состоянии пациент обязан сообщить доктору, но это не повод, чтобы прерывать лечение. Однако если после приема начинается аллергия в виде затрудненного дыхания, покраснений, отеков, лечение нужно немедленно прекратить и посоветоваться со своим доктором.

При больших дозах приема «Фликсотида» может появиться:

• нарушение работы надпочечников;
• снижение плотности костей;
• замедление роста у ребенка;
• снижение остроты зрения;
• некоторые пациенты жалуются на боли в суставах и желудке.

Все эти симптомы нужно обсудить со специалистом, и он примет решение о дальнейшем лечении.

Данных о влиянии на плод у беременных не установлено. Поэтому возможность приема препарата зависит от риска для плода и пользы для женщины.

Аэрозоль Фликсотид состав

Компонент
в 1 дозе	в 120 дозах /в 1 г
Активное вещество:
Флутиказона пропионат (микронизированный) 50,0 мкг	8,83 мг 0,83 мг
Вспомогательное вещество:
1,11,2-тетрафторэтан	до 60,0 мг до 10,6 г 999,17 мг

Дозировка 125 мкг

Компонент
	в 1 дозе	в 60 дозах	в 120 дозах	в 1 г
Действующее вещество:
Флутиказона пропионат (микронизированныи)	125,0 мкг	13,3 мг	120,0 мг	1,67 мг
Вспомогательное вещество:
1,1,1,2-тетрафторэтан	до 75,0 мг	до 8,0 г	до 12,0 г	998,33 мг

Дозировка 250 мкг

Компонент
	в 1 дозе	в 60 дозах	в 120 дозах	в 1 г
Действующее вещество:
Флутиказона пропионат (микронизированный)	250,0 мкг	26,7 мг	40,0 мг	3,33 мг
Вспомогательное вещество:
1,1,1,12-тетрафторэтан	до 75,0 мг	до 8,0 г	до 12,0 г	996,67 мг

Фотография упаковки аэрозоля фликсотид по 125 мг, на которой указан состав

Фотография упаковки аэрозоля фликсотид по 250 мг, на которой указан состав

Описание

Металлический ингалятор с вогнутым основанием и с дозирующим устройством, снабжённый распылителем. Поверхность ингалятора и клапан не должны иметь видимых дефектов. Содержимое ингалятора представляет собой белую или почти белую суспензию.

Фармакологическая группа: глюкокортикостероид для местного применения

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флутиказона пропионат относится к группе глюкокортикостероидов (ГКС) местного действия и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема). Флутиказона пропионат ингибирует пролиферацию тучных клеток, эозинофидов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ — гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов.

При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) подтверждена эффективность действия ингаляционного флутиказона пропионата на функцию легких, что характеризуется уменьшением выраженности симптомов заболевания, частоты и тяжести обострений, снижением необходимости назначения дополнительных курсов таблетированных ГКС и повышением качества жизни пациентов.
Системное действие флутиказона выражено минимально: в терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Препарат восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект после ингаляционного применения флутиказона начинается в течение 24 ч, достигает максимума в течение 1 -2 недели и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены.

Фармакокинетика

Всасывание
После ингаляционного введения абсолютная биодоступность флутиказона пропионата составляет от 7,8% до 10,9% у здоровых добровольцев в зависимости от системы доставки препарата. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или бронхиальной астмой системная экспозиция препарата меньше, чем у здоровых добровольцев. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких, при этом всасывание первоначально быстрое с последующим замедлением. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие плохой растворимости препарата в воде и интенсивного пресистемного метаболизма. Биодоступностъ флутиказона пропионата при приеме внутрь составляет менее 1 %. Существует линейная зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием флутиказона пропионата.

Распределение
Флутиказона пропионат имеет большой объем распределения в равновесном состоянии (около 300 л). Связь с белками плазмы крови умеренно высокая, составляет 91 %.

Метаболизм
Флутиказона пропионат имеет высокий плазменный клиренс (1150 мл/мин). Конечный период полувыведения составляет приблизительно 8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0,2%), и менее 5% выводится с мочой в виде метаболита.

Противопоказания и побочные эффекты

Среди побочных действий от лечения Фликсотидом выделяют:

• болезни инфекционного и паразитарного характера – пневмония, кандидозный стоматит;
• со стороны респираторного тракта – хрипота голоса, бронхоспазм;
• со стороны иммунной защиты – высыпания на коже, отёк лица, глотки;
• со стороны эндокринной системы – нарушение работы коры надпочечников, замедление роста, катаракта, глаукома;
• с психической стороны – расстройство сна, проблемы с поведением, агрессивность;
• со стороны метаболизма – гипергликемия.

Для снижения риска формирования кандидозных явлений в ротовой полости необходимо прополаскивать рот чистой водой после ингаляционных манипуляций. Стоматит кандидозного характера лечится локальными препаратами антимикозного действия.

Аэрозоль запрещено применять при:

• индивидуальной непереносимости к компонентам средства;
• астме;
• остром бронхоспазме;
• детском возрасте до 1 года.

К относительным противопоказаниям относят туберкулёз, остеопороз, увеличенное внутриглазное давление, гипотиреоз.

Передозировка

При передозировке возникает интоксикация, которая выражается в дисфункции гипофиза, гипоталамуса, надпочечников. При единичном превышении указанной дозы функционирование надпочечников восстанавливается самостоятельно. Систематическое использование больших доз провоцирует развитие гипогликемии, адреналового криза, судорожного синдрома, спутанности сознания.

Интоксикация может возникнуть при передозировке препарата

Использование при беременности, лактации и в детском возрасте

Фликсотид запрещено использовать для лечения бронхиальной астмы женщинам в первом триместре беременности. Информация о безопасности действующего компонента при использовании препарата во втором либо третьем триместре отсутствует. Несмотря на то, что флутиказон пропионат не оказывает мутагенного воздействия на эмбрион, средство назначается беременным только если польза для женщины превышает возможные последствия для плода.

Важно! Детей до года запрещено лечить Фликсотидом. Возможность использования аэрозоля в лактационный период определяет лечащий врач

Это объясняется способностью действующего вещества всасываться в системный кровоток

Возможность использования аэрозоля в лактационный период определяет лечащий врач. Это объясняется способностью действующего вещества всасываться в системный кровоток.

Результаты применения Фликсотида

Фликсотид при введении в ингаляциях проявляет следующие лечебные свойства:

• уменьшает воспаление и реакцию бронхов на поступление аллергена;
• снижает частоту обострений бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких;
• делает менее выраженными основные симптомы спазма бронхов (одышка, надсадный кашель, удушье);
• позволяет понизить потребность в препаратах для снятия приступа;
• реже возникает астматический статус.

Результатом лечения становится облегчение бронхиального спазма и повышение физической активности, качества жизни пациентов. Благодаря преимущественно местному действию, Фликсотид гораздо менее вреден для организма, чем Преднизолон или другие гормоны в таблетках.

Противопоказания

Фликсотид нельзя использовать при:

• остром спазме бронхов – приступ астмы, тяжелая одышка, удушье;
• затянувшемся приступе – астматическом статусе;
• лечении детей до 1 года;

Нужна осторожность (постоянный врачебный контроль) при:

• повышенном внутриглазном давлении (глаукоме);
• инфекции (вне зависимости от локализации и вида: бактериальная, грибковая, вирусная, паразитарная);
• циррозе печени;
• низкой функции щитовидной железы (гипотиреоз);
• сниженной плотности костной ткани (остеопороз);
• туберкулезе легких;
• беременности;
• кормлении ребенка грудью.

Побочные действия

К самым частым побочным действиям от применения Фликсотида относится молочница в полости рта, глотки и охриплость или осиплость голоса. Снизить риск их появления помогает полоскание горла и ротовой полости чистой водой после каждой ингаляции.

Иногда требуется использование противогрибковых препаратов (например, Флуконазол, Нистатин). Если на фоне лечения развивается инфекция дыхательных путей, то возрастает опасность их тяжелого течения, осложнений, в том числе и пневмонии.

Молочница полости рта

Достаточно редкими последствиями использования препарата считают:

• высыпания на коже, мелкие синяки;
• отек лица и слизистой оболочки глотки;
• одышка, спазм бронхов, кашель;
• гормональные нарушения из-за снижения образования своих гормонов (только при длительном лечении и использовании больших доз) – лунообразное лицо, отложение жира на животе и плечевом поясе, рост волос на лице и ногах у женщин, сбой цикла, замедление роста у детей, снижение плотности костей;
• повышение внутриглазного давления, помутнение хрусталика;
• ухудшение течения сахарного диабета;
• тревожность, раздражительность, агрессивность.

Сколько действует аэрозоль

Аэрозоль Фликсотид действует на протяжении 12 часов после ингаляции. Ее эффект начинает проявляться в первые сутки у пациентов, ранее не принимавших гормоны. Чаще всего для получения результатов нужно 7-10 дней ежедневных ингаляций. После того, как препарат отменили, его действие сохраняется еще около 2-4 дней.

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема).

Флутиказона пропионат ингибирует пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов).

При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) подтверждена эффективность действия ингаляционного флутиказона пропионата на функцию легких, что характеризуется уменьшением выраженности симптомов заболевания, частоты и тяжести обострений, снижением необходимости назначения дополнительных курсов ГКС в форме таблеток и повышением качества жизни пациентов.

Системное действие флутиказона выражено минимально: в терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Препарат восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Терапевтический эффект после ингаляционного применения флутиказона начинается в течение 24 ч, достигает максимума в течение 1-2 недель и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены.

Особые указания при использовании медикамента

Резко отменять использование медикамента крайне не рекомендуется.

Необходимо соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС больных с неактивной или же активной формой туберкулеза легких. После назначения медикамента врач обязан проверить, умеет ли пациент пользоваться ингалятором. В процессе процедуры ему необходимо убедиться в том, что приведение препарата в действие проходит синхронно со вдохом

Только так больной сможет обеспечить оптимальную доставку активного элемента в легкие

В процессе процедуры ему необходимо убедиться в том, что приведение препарата в действие проходит синхронно со вдохом. Только так больной сможет обеспечить оптимальную доставку активного элемента в легкие

После назначения медикамента врач обязан проверить, умеет ли пациент пользоваться ингалятором. В процессе процедуры ему необходимо убедиться в том, что приведение препарата в действие проходит синхронно со вдохом. Только так больной сможет обеспечить оптимальную доставку активного элемента в легкие.

Рекомендуется постоянно следить за динамикой роста маленьких детей, которые получают ингаляционные ГКС на протяжении долгого времени.

При переводе больного с приема системных ГКС на ингаляционное лечение могут обостряться аллергические заболевания (например, экзема или аллергический ринит), которые ранее подавлялись системными медикаментами. В таких случаях рекомендуется проводить симптоматическую терапию антигистаминными средствами или препаратами местного действия.

Как и у большинства ингаляционных медикаментов в аэрозольных упаковках, терапевтический эффект может снижаться при охлаждении баллончика.

На сегодняшний день имеются редкие сообщения о том, что у больного, использующего рассматриваемое нами средство, повышается уровень глюкозы в крови. Об этом следует обязательно помнить врачам при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом.

Влияние активного вещества на способность человека управлять машиной и работать с механизмами, которые требуют повышенной концентрации внимания, маловероятно.

Передозировка

При применении Фликсотида Небулы в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть острая передозировка, что проявляется во временном подавлении функции надпочечников. Это не требует неотложной помощи, поскольку функция коры надпочечников восстанавливается через несколько дней, что подтверждается измерением уровня кортизола в плазме крови.

Однако при применении доз, превышающих рекомендуемые, в течение длительного времени может наблюдаться некоторое угнетение функции надпочечников, поэтому может возникнуть необходимость проверять резерв функции надпочечников.

В случае передозировки терапия может быть продолжена в дозах, необходимых для контроля за симптомами астмы. Пациенты, которые лечатся дозами выше, чем рекомендуемые, должны быть под особым наблюдением врача, а дозу препарата для них следует снижать постепенно (см. Раздел «Особенности применения»).

 Применение в период беременности или кормления грудью.

фертильность

Нет данных о влиянии на фертильность человека. Опыты, проведенные на животных, не показали влияния флутиказона пропионата на фертильность.

беременность

Опыт применения в период беременности у людей ограничен.

При решении вопроса о назначении препарата в этот период нужно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

кормление грудью

В настоящее время не установлено, попадает флутиказона пропионат в грудное молоко, однако, исходя из фармакологического профиля препарата, это маловероятно. Применять препарат в период кормления грудью можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Инструкция по применению «Фликсотида»

Препарат используют только в виде ингаляций. Его распыляют при помощи специального струйного прибора. Использовать для этой цели ультразвуковые ингаляторы-небулайзеры специалисты не рекомендуют.

Обычно «Фликсотид» вдыхают через лицевую маску или мундштук.

Есть некоторые рекомендации по технике ингаляции:

1. Выполнять процедуру необходимо только в вентилируемых помещениях, потому что при распылении образовавшееся «облако» не должно оставаться в воздухе во избежание его вдыхания другим человеком.
2. Если вдыхать лицевой маской, нужно обязательно нанести защитный крем на лицо или вымыть его после процедуры. В противном случае на коже может появиться раздражение и покраснение.

Согласно инструкции по применению «Фликсотида», для детей старше 16 лет и взрослых рекомендован прием 50-250 мкг дважды в сутки. Детям 4–16 лет можно принимать: 100 мкг дважды за сутки.

Пожилым пациентам и имеющим нарушения работы почек и печени нужна обычная доза лекарства.

При переходе с оральных средств на ингаляции снижение системных стероидов начинается через 7 дней. Перед использованием нужно встряхнуть небулу, чтобы ее содержимое было однородным. Использовать сразу. Повторное применение исключено.

Также ряд полезных рекомендаций заключен в следующем:

1. В терапии «Фликсотидом» важна регулярность приема.
2. Не рекомендовано прекращать лечение без консультации доктора, даже если улучшилось самочувствие.
3. Нельзя увеличивать дозу. Если это произошло случайно, необходимо незамедлительно сообщить врачу.
4. Нельзя лечить «Фликсотидом» внезапные приступы одышки.
5. Если доза принята несвоевременно, не нужно волноваться. Дальше продолжить лечение по предписаниям.

Меры предосторожности при использовании

Фликсотид применяется только по назначению врача, на протяжении всего курса необходимо придерживаться мер предосторожности при лечении:

• при внезапном ухудшении состояния (повысилась потребность в препаратах для снятия приступа) необходим обязательный осмотр пульмонолога, может потребоваться госпитализация, повышение дозы гормонов, добавление таблеток (например, Преднизолона);
• Фликсотид не снимает начавшийся приступа астмы, поэтому при себе у больного должен быть баллончик с бронхорасширяющими средствами;
• ингаляции не заменяют необходимости уколов при тяжелом обострении, астматическом статусе;
• при улучшении самочувствия и показателей дыхания доза препарата снижается;
• недопустима резкая отмена, так как возможно возобновление симптомов заболевания;
• лечение проводится для профилактики последующих обострений, поэтому его нужно продолжать, даже если на протяжении месяца не было приступов, но в этом случае врач может снизить дозировку.

Признаки передозировки

Если случайно принята максимальная доза Фликсотида (2 мкг) или однократно даже большее количество, то обычно тяжелых последствий не возникает. Временно нарушается функция коры надпочечников и гипофиза, но по мере выделения препарата работа эндокринной системы нормализуется.

В зоне особого риска находятся дети и подростки до 16 лет, которым на постоянной основе назначено от 1 мг Фликсотида в сутки. У них происходит подавление образования своих стероидных гормонов. Это может не проявляться клинически, но при травме, операции, инфекции или резкой отмене наступает надпочечниковая недостаточность в виде острого криза:

• сильная слабость;
• боль в животе;
• отвращение к пище;
• тошнота, позывы на рвоту;
• падение давления и сахара в крови;
• потеря сознания или предобморочное состояние;
• головная боль;
• судорожные подергивания мышц.

В таких случаях необходимо дополнительное введение гормонов в уколах.

Особые указания

Фликсотид в форме дозированной аэрозоли требует умения подстраивать дыхание под введение препарата. На практике около 45% пациентов используют его неправильно, это можно заметить по появлению облака вблизи рта (видно в зеркале). Это приводит к недостаточному поступлению гормона и ухудшает результаты лечения. Таким больным нужно приобрести спейсер для ингаляций. Следует также учесть, что охлаждение аэрозоли приводит к снижению ее эффективности.

Особая осторожность нужна при переходе с таблеток гормона на Фликсотид. В этот период может обостриться аллергический насморк, болезни кожи (экзема или атопический дерматит, крапивница), суставные заболевания, которые маскировались общей гормональной терапией. В первое время больные начинают себя хуже чувствовать, так как постепенно нормализуется образование своих гормонов надпочечников

Поэтому рекомендуется очень медленное снижение дозы таблеток с плавным замещением их Фликсотидом

В первое время больные начинают себя хуже чувствовать, так как постепенно нормализуется образование своих гормонов надпочечников. Поэтому рекомендуется очень медленное снижение дозы таблеток с плавным замещением их Фликсотидом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В обычных условиях после ингаляционного введения достигаются низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови благодаря экстенсивному метаболизму первого прохождения и высокому системному клиренсу препарата, опосредованного цитохромом Р450 ЗА4 в печени и кишечнике. Поэтому вероятность клинически значимого медикаментозного взаимодействия, опосредованного флутиказона пропионата, очень мала.

По данным исследований лекарственного взаимодействия на здоровых добровольцах с интраназальным флутиказона пропионата, было показано, что ритонавир (сильный ингибитор цитохрома Р450 ЗА4) 100 мкг 2 раза в сутки может увеличивать концентрацию флутиказона пропионата в плазме крови в сотни раз, что приводит к существенному снижению концентрации кортизола в сыворотке крови.

В небольшом исследовании, проводившемся с участием здоровых добровольцев, менее сильный ингибитор CYP3A кетоканозол увеличивал концентрацию флутиказона пропионата после одной ингаляции до 150%, что привело к существенному снижению концентрации кортизола в сыворотке крови по сравнению с применением только флутиказона пропионата. При одновременном применении с другими сильными ингибиторами CYP3A, такими как итраконазол, также ожидается повышение концентрации системного флутиказона пропионата и риск системного влияния. Следует быть осторожным и по возможности избегать длительного применения такого сочетания препаратов.

По данным исследований было показано, что другие ингибиторы цитохрома Р450 ЗА4 производят очень мало (эритромицин) и малое (кетоконазол) повышение системной экспозиции флутиказона пропионата без заметного снижения концентрации кортизола в сыворотке крови

Тем не менее, применять препарат совместно с сильными ингибиторами цитохрома Р450 ЗА4 (например кетоконазол) следует с осторожностью, поскольку потенциально может увеличиваться системная экспозиция флутиказона пропионата