Диагностика диаскинтестом для обнаружения туберкулёза

Проведение процедуры и результаты

Технология проведения диаскинтеста и оценки результатов аналогична Манту. Проводить инъекцию может только специалист, в стерильном помещении и в специальном обмундировании (перчатки, маска, халат).

Инъекция (0,1 мл) вводится стерильным одноразовым шприцом во внутреннюю часть предплечья подкожно. На месте укола тут же образуется папула. Через трое суток медик оценивает результат, измеряя папулу гибкой линейкой.

В этом кроется новое отличие диагностических технологий. Трактовка результатов диаскинтеста несколько обобщена.

Возможны следующие интерпретации результатов:

• положительная (выраженная папула и инфильтрат);
• отрицательная (папула не плотная, инфильтрат не более 0,2 см);
• сомнительная (папулы не видно, инфильтрат любого диаметра);
• ложноположительная;
• ложноотрицательная.

Положительный и сомнительный результат — повод для направления к фтизиатру и последующей сдаче анализов (рентген, Манту, анализы крови и мочи). Если болезни не выявлено, то все равно назначают профилактическое лечение и наблюдение на пару месяцев.

При оценке Манту результаты более конкретизированы. Оценивается только папула и ее точный размер.

Возможны несколько вариантов:

• отрицательный (папула не более 0,4 см);
• положительный (папула более 0,4 см);
• положительная умеренно выраженная (0,5-0,9 см);
• положительная выраженная (диаметр 1-1,4 см);
• положительная излишне выраженная (диаметр больше 1,5 см, признаки нагноений и язв);
• сомнительный (папула незаметна, а покраснение в диаметре 0,2-0,4 см);
• вираж (нарастание результата в сравнении с прошлой процедурой);
• ложноположительный;
• ложноотрицательный.

Перед проведением процедуры необходимо убедиться, что ребенок здоров (осмотр у врача) и взять письменное согласие родителей. Нельзя делать диагностику в сочетании с какой-либо прививкой.

Расшифровка результатов

Методика оценки является единой для обоих исследований:

• при размере папулы до 1 мм и отсутствии выраженного покраснения (гиперемии) результат считается отрицательным;
• если диаметр папулы не превышает 4 мм или папула отсутствует при любом размере зоны покраснения, то итог пробы сомнителен;
• размеры папулы более 5 мм свидетельствуют о положительном результате (от 5 до 9 мм – слабоположительном, от 10 до 14 – умеренно положительном, от 15 до 17 – выраженном).

Если диаметр выступа превышает 17 мм (для ребенка) и 20-21 мм (для взрослого), реакция является гиперергической. Она обусловлена патологической реакцией на препарат или развитием туберкулеза.

Отрицательная реакция свидетельствует об отсутствии инфекции. Сомнительный результат проб является признаком небольшого количества бактерий или развития болезни на фоне иммунодефицитного состояния. При введении туберкулина сомнительная реакция может возникнуть в ответ на остаточный иммунитет от вакцины БЦЖ.

Положительный результат пробы может наблюдаться при таких показаниях:

• латентная форма инфекции;
• контакт с больным туберкулезом;
• нарушения правил ухода за папулой, аллергическая реакция;
• поствакцинальный иммунитет (для Туберкулина).

Назначение

Оба способа применяются для выявления палочки Коха, которая является возбудителем туберкулёза в организме. Обе методики эффективны, но уступают рентгенологическому исследованию. При этом они безопасны и не вызывают побочных реакций. Здоровые дети в большинстве своём легко переносят процедуру.

Важно понимать, что ни один из способов диагностики не является прививкой от туберкулёза. Оба укола могут лишь выявить инфекцию, в большинстве случаев даже протекающую в скрытой форме

Оба препарата, которые вводятся внутрикожно, не содержат живых бактерий палочки Коха, что принципиально отличает их от вакцин.

Проба Манту определяет вероятность знакомства организма с микобактериями туберкулёза. Однако вещество, которое вводится при данном типе проверки, используется также при прививке БЦЖ. Именно поэтому результаты у детей, перенёсших вакцинацию, могут быть недостоверными. В случае с современным тестированием возможность такой ошибки исключается. Препарат, вводимый внутрикожно, определяет только активные бактерии палочки Коха, которые присутствуют в организме, при этом может дать ложноположительный результат. Диаскинтест исключает побобное.

Техника проведения процедуры

Иногда от родителей можно услышать, что ребенку две прививки Манту делали одновременно. Это утверждение ошибочно. Вопрос о том, как называется повторная проба Манту, тоже некорректен. Скорее всего, они просто не понимают разницы между Манту и Диаскинтестом.

При одновременной постановке Манту и Диаксинтеста механизм проведения процедуры такой же, как и в случаях, когда данные исследования проводятся самостоятельно.

Ставить оба укола в одну руку нельзя. В какую именно руку делают Манту и Диаксинтест зависит от места постановки предыдущей пробы. Так как Манту здоровым детям назначают раз в год, то принято чередовать руку при каждой последующей пробе. Поэтому делать Диаскинтест в какую руку зависит от того, куда ставилась проба Манту в предыдущем году.

При проведении Манту врач делает обязательную запись в медицинскую карточку ребенка о времени теста и о том, в какую руку делалась инъекция. Следующую пробу стараются сделать приблизительно в такое же время через год. Если ребенок относится к группе риска — пробу назначают дважды в год.

Проводя тестирование, следует иметь в виду, что на его результат могут повлиять такие факторы:

• имеющиеся противопоказания к проведению тестов, например, недавно перенесенная, или протекающая в данный момент простуда;
• инфицирование места укола вследствие ненадлежащего ухода за ним;
• наличие у ребенка аллергических заболеваний;
• проблемы с иммунитетом.

Родители должны проявлять максимальную заинтересованность в том, чтобы результаты тестов были неискаженными. Поэтому незадолго до их проведения не стоит кормить ребенка продуктами, могущими вызвать аллергическую реакцию, а также нужно рассказать ему о том, как ухаживать за местом укола и самим тщательно контролировать этот процесс.

В случае наличия факторов, могущих исказить результат проб и неизвестных врачу, его нужно обязательно предупредить. В таких случаях тестирование может быть перенесено.

Диаскинтест или Манту что лучше

Многие родители полагают, что проба Манту и Диаскинтест – это процедуры, которые ни чем друг от друга не отличаются. Они действительно похожи: в обоих случаях медицинский препарат вводится под кожу специальной тонкой иглой, реакцию организма проверяют через 72 часа (трое суток). Однако различия между Манту и Диаскинтестом всё же имеются. Разница заключается в составе вводимого препарата.

В начале 1950-х Всемирная организация здравоохранения утвердила стандарт-туберкулин (PPD-S, туберкулин-Зейберт). С 1954 г. в нашей стране диагностику на туберкулез проводят с помощью очищенного туберкулина Ленниковой (ППД-Л). Активность туберкулинов указывают в ТЕ – туберкулиновых единицах. Это – уже разведенный стандартный препарат, и его использование исключает человеческий фактор при тестировании, когда медперсонал допускает ошибки при разведении препарата.

Препарат, используемый для проведения пробы Манту, в виде раствора поставляют в лечебные учреждения и аптеки. Дозировка: в 0,1 мл – 2 ТЕ ППД-Л, но есть и более высокие значения – 5 ТЕ, 10 ТЕ в 0,1. Если говорить простыми словами, то раствором для тестирования является туберкулин, представляющий собой разрушенные микобактерии туберкулеза, которые распознаются организмом, как потенциальная угроза. Иммунная система начинает защищаться, вырабатывает антитела. По реакции организма и становится понятно, болен ли ребенок.

В 2009 г. врачи стали делать Диаскинтест. Его отличие от Манту заключается в том, что под кожу вводится не туберкулин, а туберкулезный рекомбинантный (полученный с помощью генной инженерии) аллерген. И этот раствор, в отличие от ППД-Л, позволяет с большей долей вероятности обнаружить инфицирование палочкой Коха.

Какая проба более точная

Долгие годы наблюдений дали понять, что достоверность результата пробы Манту – не более 70%. Организм одинаково реагирует и на палочку Коха, вызывающую туберкулез, и на недавно поставленную прививку БЦЖ. Когда встает вопрос, что лучше проба Манту или Диаскинтест, врачи единодушны: Диаскинтест практически в 100% случаев показывает верный результат.

Врачи доверяют проверенному способу выявления туберкулеза и рекомендуют оба теста, хотя, согласно нормам действующего законодательства, они не вправе заставлять родителей соглашать на такой метод диагностики. Законные представители и опекуны имеют полное право запретить делать тест ребенку, если у него нет клинических симптомов туберкулеза. В этом случае врач может предложить другой иммунологический тест.

Что безопаснее

Еще один вопрос, который беспокоит родителей, — что безопасней, Манту или Диаскинтест. Взрослые часто опасаются, что введение микобактерий способно вызвать заражение туберкулезом, и по этой причине запрещают ставить пробу Манту своему ребенку. На самом деле раствор не содержит живых и активных микобактерий, поэтому риск заражения исключен.

Диаскинтест также безопасен, поскольку в его составе нет штаммов бактерий, только выделенный из них белок. Однако именно белок может вызывать аллергические реакции. После прививки нужно следить за самочувствием ребенка. Побочные эффекты, хоть и редко, но бывают.

Что означает положительная проба?

Результат Диаскинтест оценивают спустя 72 часа после постановки пробы с помощью определения размера гиперемии и инфильтрата. Положительная реакция на Диаскинтест выглядит, как плотное выпуклое пятно. Инфильтрат определенного размера появляется через 72 часа после введения вакцины. У ребенка положительный Диаскинтест бывает реже, чем у взрослого.

О чем говорит положительный результат теста? Что это может означать? Положительный Диаскинтест практически никогда не бывает ошибочным (в отличие от пробы Манту). Появление кожной реакции в виде инфильтрата говорит о том, что организм «знаком» с возбудителем туберкулеза.

Даже при отрицательных результатах, полученных при бактериологическом исследовании мазка, рентгенологическом и флюорографическом исследовании, положительный Диаскин говорит о том, что возбудитель попал в организм и вскоре может развиться туберкулез, либо заболевание уже прогрессирует, но, пока еще в бессимптомной форме.

Если реакция положительная, значит необходимо предпринимать срочные меры для лечения. Положительная реакция в этом случае является основанием для назначения антибактериальной специфической терапии.

Однако не стоит паниковать, если Диаскинтест положительный. В этом случае до назначения лечения врачом-фтизиатром обязательно будут назначены дополнительные лабораторные исследования крови, мочи, кала. Возможно, возникнет необходимость в компьютерной томографии легких и других внутренних органов.

В этом случае инфильтрат в месте введения препарата отсутствует, но имеется гиперемия (покраснение кожи). В этом случае также проводится комплексное обследование на туберкулез, включающее в себя лабораторные и рентгенологические методы.

Следует понимать, что чем раньше диагностирован туберкулез, тем быстрее и эффективнее удастся добиться положительного клинического эффекта в лечении заболевания. В настоящее время диагноз туберкулез не является приговором.

Туберкулез успешно лечится современными антибактериальными препаратами. Использование Диаскинтеста позволяет диагностировать туберкулез на ранних стадиях, когда заболевание еще не проявило характерную клиническую картину.

Итак, подводя итоги, следует сказать, что делать Диаскинтест положительный и результат отличается от нормы:

1. Не паниковать.
2. Пройти все обследования, назначенные врачом.
3. Дальше результаты исследований показать узкому специалисту – врачу-фтизиатру.
4. Следовать всем рекомендациям специалиста по применению противотуберкулезных лекарственных средств.
5. После лечения антибактериальными препаратами повторно пройти обследование на туберкулез для оценки эффективности терапии. Возможно, будет необходимо снова сделать Диаскинтест.

Проба с использованием Диаскинтеста практически безопасна, поскольку препарат в своем составе содержит только белки синтетического происхождения. Также препарат не способен всасываться в системный кровоток и оказывать общее воздействие на организм. Однако, как любой фармакологический препарат, Диаскинтест способен вызывать побочные реакции в вид:

• лихорадки;
• ломоты в теле;
• головной боли.

Эти реакции похожи на симптомы, возникающие после вакцинации. Чаще они проявляются у детей, у взрослых – только в случае повышенной чувствительности к препарату. Симптомы легко купируются с помощью противовоспалительных, жаропонижающих лекарственных препаратов и, как правило, проходят на вторые сутки после введения Диаскинтеста. Дети обычно переносят пробу без осложнений.

Наибольшую опасность представляет развитие аллергической реакции в виде набухания папулы, так как она ложно может быть расшифрована как положительный результат. Этот, далекий от истины вывод, может привести к дополнительным обследованиям и даже проведению неадекватной терапии.

Учитывая относительную безопасность и достоверность теста, отказываться от его проведения не стоит. Проба с Диаскинтестом позволит диагностировать заболевание на ранней стадии и предотвратить развитие тяжелых форм туберкулеза, опасных для самого больного и окружающих его людей. Ранняя диагностика туберкулеза и своевременно начатое лечение – залог успешного исхода заболевания без развития осложнений и инвалидизации больного.

Как расшифровать результаты

Результаты проб оцениваются через 72 часа после инъекции.

В обеих пробах есть три варианта результатов:

1. Положительный.
2. Сомнительный.
3. Отрицательный или норма.

При пробе Манту результат оценивается по размеру покраснения вокруг укола и папулы, которая образовывается. Диаскинтест оценивается не только по размеру покраснения, но и по его присутствию. При отрицательном результате покраснения не возникает.

Оценка результатов происходит на третьи сутки при помощи измерения покраснений вокруг укола.

Расшифровка Манту

Проба Манту ставится ежегодно во всех школьных учреждениях детям до 16 лет. Если не возникает аллергической реакции, то через трое суток можно оценивать результаты. Для медработника важным является размер покраснения, которое образуется вокруг места инъекции.

• отрицательный. Размер покраснений составляет 0-1 мм. Уплотнения нет, может быть только ранка от введения инъекции;
• сомнительный. Покраснения 2-4 мм. Уплотнений нет, иммунитет ослаблен;
• положительный. Значительное покраснение с уплотнением. Диаметр 5-16 мм;
• гиперэргическая реакция. Характеризуется гнойной папулой, покраснением больше 17 мм, а также увеличенными лимфоузлами.

Кроме того, отмечены ложноположительный результат и ложноотрицательный. Первый может случиться после недавней вакцинации, а ложноотрицательный может случиться, если инфекция попала в организм совсем недавно.

Проба Манту часто выдаёт ложные результаты, особенно если у человека слабый иммунитет или недавно проведена вакцинация.

Расшифровка диаскинтеста

Расшифровка диаскинтеста проводится аналогично и имеет те же результаты, что и проба Манту. Проверка производится тоже через три дня.

1. Отрицательный результат. Отсутствие красного пятна и любых уплотнений вокруг укола.
2. Сомнительный. Небольшое пятно. Возможно наличие припухлости, но без всяких уплотнений.
3. Положительный результат. Припухлость диаметром более 5 мм.
4. Гиперэргическая реакция. Большое покраснение, больше 15 мм. На месте укола появляются пузырьки и язвочки.

При выявлении положительных или сомнительных результатов следует обратиться за консультацией к фтизиатру, который назначит дополнительные обследования и уточняющие тесты для подтверждения диагноза.

Диаскинтест имеет те же три вида результатов, что и проба Манту. Только ложноположительные и ложноотрицательные результаты не встречаются, что делает диаскинтест более точным методом диагностики.

Что лучше делать: Манту или Диаскинтест

В большинстве государственных учреждений диагностику туберкулёза до сих пор проводят с использованием пробы Манту. Однако законный представитель ребёнка может настоять на замене препарата. Сделать выбор можно, оценив сравнительные характеристики каждого метода.

Врачи могут советовать выполнение обеих форм инъекционной диагностики туберкулёза. Такое назначение носит исключительно рекомендательный характер. По закону настаивать на прохождении таких обследований медработник не имеет права, если у подопечного отсутствует клиническая туберкулёзная симптоматика. В качестве альтернативы может быть предложен иммунологический тест.

Какая проба более точная

Если делать выбор между Манту и Диаскинтестом на основании точности результата, то второй препарат явно выигрывает. Достоверность туберкулинодиагностики оценивается примерно в 70 %. На её результат влияют антитела, выработанные в рамках иммунизации БЦЖ. А вот положительный результат Диаскина, не являющийся последствием аллергической реакции, указывает на развитие заболевания. Однако здесь стоит помнить об инкубационном периоде, в течение которого Диаскинтест неэффективен.

В случае появления реакции на Манту или Диаскинтест, указывающей на активный туберкулёзный процесс, пациенту назначают дополнительные исследования. Диагностику прекрасно дополняют анализ крови на туберкулез и рентген. И только после того, как туберкулёз будет диагностирован, пациенту назначают лечение. Наличие гиперергической реакции на препарат также является поводом для назначения дополнительного обследования. На точность результата могут повлиять хронические заболевания в период обострения, несоблюдение правил ухода за местом инъекции и возраст пациента.

Если проба Манту показала положительный результат, а Диаскин – отрицательный, принято считать, что пациент здоров. Дополнительные обследования (клинические анализы крови и мочи, флюорография и рентгенография, ПЦР и другие) в этом случае не назначаются.

Можно ли делать одновременно Диаскинтест и Манту

Несмотря на отличие Диаскинеста от Манту, эти методы не следует считать взаимоисключающими. При необходимости пациенту могут одновременно быть введены и туберкулин, и Диаскинтест. Главное правило – выполнение уколов в разные руки, инъекцию препарата для пробы Манту желательно делать в менее активную. Так, например, при одновременном введении ДСТ и туберкулина правше второй препарат следует колоть в левую руку.

Перед назначением противотуберкулёзного теста врач собирает анамнез пациента. Учитывая наличие аллергических реакций, заболеваний и жалоб, он делает выбор в пользу одного из двух средств. Сама процедура абсолютно безболезненна, отказываться от диагностики не рекомендуется. Туберкулёз на ранних стадиях подлежит излечению, тогда как на поздних врачами назначается лишь поддерживающая терапия.

Как делают диаскинтест ?

По технике проведения и оценке результата Диаскинтест аналогичен Манту.

• 1 ампула диаскинтеста содержит 30 доз препарата. Диаскинтест проводится раздельно с другими прививками в специально отведенный день и время. Перед проведением диаскинтеста у родителей берётся письменное согласие. Ребенка осматривает врач, ребенку измеряют температуру. Перед проведением диаскинтеста ребёнок должен быть здоров.
• Сам диаскинтест проводит медсестра имеющая специальный допуск к его проведению. Перед процедурой ребенка обязательно усаживают. Диаскинтест вводят исключительно внутрикожно во внутреннюю поверхность средней трети предплечья туберкулиновым шприцем в дозе 0,1 мл (что соответствует 2 ТЕ) препарата. На коже после этого должна образоваться «пуговка» — папула размером около 5 мм.

Можно ли делать одновременно и зачем

В том случае, если ребенку сделали туберкулиновую пробу и получили сомнительную реакцию, для избежания облучения рентгеном и посещения ПТД рекомендуют сразу провести дополнительную диагностику препаратом Диаскинтест.

Делать Диаскинтест и Манту можно вместе, если отсутствуют противопоказания к обоим препаратам. Ставить пробы при этом нужно на разных руках. Такая диагностика позволяет более точно определить состояние иммунной системы тестируемого человека.

Основная цель туберкулиновых проб в педиатрии — выявление первичного инфицирования (ПТИ). Для этого делают Манту, при этом с помощью Диаскинтеста определяют уровень активности инфекции.

Такой человек должен наблюдаться у фтизиатра, и ему назначается повторное тестирование через 3 месяца. При этом должна быть исключена ложноположительная реакция на вакцинацию или на сопутствующее заболевание.

Если повторное тестирование показывает отсутствие усиления напряженности иммунитета по Манту и отрицательный ответ на Диаскинтест, то инфицирование считается «законсервированным». Терапия в данном случае не проводится.

Сомнительный или положительный результат Диаскинтеста на повторной диагностике означает переход инфицирования в заболевание. При этом назначаются меры профилактики.

Диаскинтест вместо Манту

Это новый кожный диагностический препарат, официально зарегистрирован в августе 2008г. Применяется для диагностики инфицирования туберкулезом в России с 2009г. Принцип его действия такой же, как у туберкулина. Но этот препарат обладает более высокой специфичностью.

Диаскинтест — это белок, содержащий 2 антигена, присутсвующие в вирулентных штаммах Mycobacterium tuberculosis  — возбудителя человеческого туберкулеза. Поэтому и реакция при внутрикожном введении этого препарата развивается, только если человек инфицирован Mycobacterium tuberculosis.

Поствакцинальный иммунитет после БЦЖ на этот тест не влияет, т. к. вакцина БЦЖ содержит другой вид M.bovis —  Поэтому у привитых здоровых детей он будет отрицательным. Более того, этот тест положителен только у людей, в организме которых возбудитель находится в состоянии активного размножения. При стихании активности процесса реакция становится отрицательной. Это дает возможность применять его для оценки эффективности лечения. Самого возбудителя туберкулеза он не содержит, поэтому заболевание вызвать не может. Аналогично туберкулину он является неполным антигеном (гаптеном): на его введение иммунитет не вырабатывается. Но, уже имеющиеся в организме. готовые специфические антитела вступают с ним в реакцию. В остальном состав этого препарата аналогичен туберкулину (фенол, полисорбат 80 и т. д.) — препарат белковый, поэтому без консервантов не обойтись.

Техника  проведения теста, техника его оценки, противопоказания и рекомендации при его проведении аналогичны таковым при Манту.

Оценка результатов

• Положительным тест считается при наличии папулы любого размера.
• Сомнительной реакцией считается гиперемия любого размера без папулы.
• Отрицательной: след от укола.

Лица с сомнительной и положительной реакцией ( в соответствии с инструкцией к препарату) обследуются на туберкулез.

Диаскинтест является Российской разработкой, выпускается отечественным производителем.  

Точность результатов оценивается, как 50-70%, а у диаскинтеста — 90%. С октября 2009г. внесены изменения в приказ № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской федерации», согласно которым при отрицательных результатах диаскинтеста профилактическое противотуберкулезное лечение детям не назначается (но обследование в т.ч. рентгенологическое по этому же приказу все же проводится).

Аналог пробе – ПЦР для детского сада

ПЦР – это полимеразная цепная реакция, помогающая найти ДНК туберкулезной палочки в крови, она подходит для детского сада в качестве аналога пробе Манту. Недостатком ее является сложность поиска лаборатории, где может быть выявлены отдельно штаммы после вакцины или при заражении.

Этот метод отличается высокой чувствительностью, но на ранней стадии после проникновения микобактерий их количество крайне низкое, они проникают в лимфоциты и не циркулируют в крови. Поэтому ПЦР не подходит для определения риска туберкулеза, а только выявляет развившееся заболевание.

Методика забора крови на туберкулез детям

Детям берут кровь на туберкулез из вены. Для этого не нужна особая подготовка, но за день накануне лучше исключить переедание и употребление слишком жирной пищи. Последний прием пищи проводят за 8 часов до визита в процедурный кабинет. Утром можно пить только воду, а завтракать необходимо после забора крови.

Для взятия материала на ПЦР необходимы специальные расходные материалы – стерильные одноразовые контейнеры с противосвертывающими растворами, вакуумные системы

Пробу важно как можно скорее доставить в лабораторию, в исключительных случаях пробирки хранят при температуре 4-8 градусов

Оценка результата

Качественный анализ ПЦР на туберкулез дает два вида результатов – положительный или отрицательный. Это означает наличие или отсутствие микобактерий. При количественном определении туберкулезная палочка отражается в анализе в виде концентрации (МЕ/мл). Это помогает установить активность инфекционного процесса.

Школьникам больше не будут делать пробу Манту для проверки на туберкулёз. Принят приказ, по которому вместо неё детям с семи лет будут делать диаскинтест.

Один из инициаторов перехода на диаскинтест — главный детский фтизиатр страны Валентина Аксёнова. При этом она сама принимала участие в разработке препарата по заказу компании “Генериум”, которая сейчас является его производителем. Очевидно, здесь есть конфликт интересов. При этом, по словам экспертов, объёмных исследований, которые бы однозначно доказали, что диаскинтест лучше, нет.

Лайф изучил те сравнительно небольшие научные работы, которые есть по этому вопросу. Из них следует, что свои плюсы и минусы есть как у пробы Манту, так и у диаскинтеста. Какие из них важнее — решайте сами.